| Képzési forma | Nettó ár + 27% ÁFA |
|---|---|
| Központi képzés (online) | 110.000 Ft |
| Céghez kihelyezett képzés | Kérjen egyedi árajánlatot |
ISO 13485 szabványismertetés
A képzés célja a minőségirányítással kapcsolatos alapelvek, vonatkozó szabvány/ kézikönyv követelményeinek megismerése.
További információ
• Alapfogalmak. Alapfogalmak: orvostechnikai, menedzsment irányítási rendszerek alapfogalmainak ismertetése
• Irányelvek megismerése. Kapcsolódó törvényi előírások, európai, amerikai irányelvek megismerése
• Kapcsolódó szabvány előírások megismerése. Kapcsolódó szabványok bemutatása
• A kockázatelemzés. A kockázatelemzés elve. A kockázatelemzés megtervezése és végrehajtása. Magas kockázatelemzés esetén a szükséges beavatkozások
• Feladat csoportmunkában: kiválasztott gyártásokra, telephelyekre, virtuális kockázatelemzés készítése, bemutatása és közös értékelés
• Az ISO 9001 és az ISO 13485 szabvány megismerése. A szabvány alapelvei. A szabvány felépítése, előírásai. Az irányítási rendszer használatának előnyei
• A bevezetés gyakorlata. Az irányítási rendszer kialakításának, bevezetésének folyamata. Támogató szervezet kialakítása. Szükséges erőforrások. Szükséges képzések. Kialakítandó szabályozó dokumentáció
• Feladat csoportmunkában: kiválasztott gyártásokra, telephelyekre irányítási rendszer bevezetési ütemterv készítése, bemutatása és közös értékelés
A képzéshez középfokú iskolai végzettség és/vagy releváns szakmai tapasztalat ajánlott.
minőségügyben, gyártás, vagy fejlesztés területén dolgozó munkatársak
Választható képzési formák:
A képzés időtartama: 2 nap
Központi képzés kezdő dátumai:
- 2026.03.10 (képzési napok: 2026.03.10, 2026.03.11)
Központi szervezésű képzéseinket az online térben valósítjuk meg!
Minden központi szervezésű képzésre, a képzés első napját megelőző utolsó munkanapig lehet jelentkezni.
Központi képzéseinket - minimum 6 fő résztvevő esetén - online formában, vevői igény szerint tantermi képzésként minimum 8 fő esetén valósítjuk meg.
5 fő felett költséghatékonyabb a Megbízóhoz kihelyezett képzés! Kérje személyre szabott árajánlatunkat!
