Számítógépes rendszerek validálása

Számítógépes rendszerek validálása

Képzés kódja: 3600/144

A képzés célja a számítógépes rendszerek minősítési és validálásának áttekintő ismertetése. A minősítéshez kapcsolódó szabványoknak, a minősítés gyakorlati alkalmazásának, az alkalmazói szoftverek kiválasztási szempontjainak áttekintése.


Tematika

-      Áttekintés, bevezetés. Miért van szüksége a validálásra

-      Minőség, minősítés, verifikálás, validálás

-      Rövid áttekintés a kapcsolódó szabványokról

-      MSZ ISO/IEC 17799. Az informatikai biztonság menedzselésének eljárásrendje

-      MSZ ISO 9003:1994, 3 rész. Irányelvek az ISO 9001 alkalmazásához a szoftverfejlesztés, szállítás és –karbantartás területén

-      MSZ ISO/IEC 12207:2008 Informatika. Szoftveréletciklus-folyamatok

-      EU GMP Annex 11 – Számítógépes rendszerek

-      EU GMP Annex 15 – Minősítés és validáció

-      ISO 17799. Informatikai biztonság követelményei.

-      SOA 404 követelmények, a vállalati pénzügyi és beszámolói követelményekben.

-      Elektronikus rekord, Elektronikus aláírás – 21 CFR Part 11.

-      Helyes automatizált gyártási eljárás - GAMP4.

-      Validációt megelőző tevékenységek

-      Validálás menete

-      Felelősség

-      Szoftverfejlesztési életciklus – SDLC

-      Kockázatelemzés

-      Hardver-szoftver kategorizálás

-      Szabványos eljárási utasítások

-      Validáció lépésről-lépésre

-      Csapat felállítás

-      Validációs tevékenységek meghatározása

-      Protokoll írás

-      Rendszer fejlesztés meghatározása

-      Minősítési tevékenységek végrehajtása

-      Hitelesítés

-      Rendszeres felülvizsgálat

-      Üzletmenet-folytonosság

-      Teljesítmény figyelés

-      Változtatáskövetés

-      Megvalósítás

-      IT elemek minősítése (szerverek, munkaállomások, hálózat, stb.)

-      Alkalmazói szoftverek validálása

-      Egységes vállalati rendszer

-      Példa

-      Validációs tevékenység – keret a validáláshoz

-      Validációs mester terv

-      Minősítési protokollok –telepítési, üzemeltetési, folyamat

-      Validációs jelentés

-      Validálási státusz fenntartása

-      Felkészülés, tanúsítás

-      Írásbeli vizsga


Részvételi feltétel

Ajánlott középfokú végzettség


Képzés kategória

Informatika


Képzési napok száma

2 nap



Dátum Netto ár
+ 27% ÁFA
Helyszín
Igény szerint kerül szervezésre 65.000 Ft Budapest

5 fő felett költséghatékonyabb a Megbízóhoz kihelyezett képzés!
Kérje személyre szabott árajánlatunkat!



Jelentkezés a képzésre

Engedélyezett képzések
Egyéb képzés kategóriák
Kiemelt képzések
Hírlevél

Ha az oldal felkeltette érdeklődését, kérjük, iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy rendszeresen értesülhessen a fontos aktualitásokról.

Feliratkozás