Integrált ISO 9001, ISO 13485 belső auditorképző

Integrált ISO 9001, ISO 13485 belső auditorképző

Képzés kódja: 3600/140

A képzés célja az orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozó belső és vevői integrált ISO 9001 –ISO 13485 auditokat végző szakemberek elméleti és gyakorlati felkészítése.


Tematika

-      Az auditálás alapelvei. Az auditálás: célja, alapfogalmai, fajtái, szabályozó szabványok ( ISO 19011, VDA 6.1,6,3, 6.5). Az auditorokkal szemben támasztott követelmények: képzettség, végzettség, adottságok, objektív és szubjektív tulajdonságok, viselkedés az auditokon.

-      Az auditáláson alkalmazott módszerek: kérdéslista készítése, kérdezés az audit folyamán, megfigyelés, audit bizonyítékok gyűjtése

-      Az auditálás megtervezése. Az integrált irányítási rendszerek elvei. Folyamatszemlélet az irányítási rendszerekben. Auditterv és auditprogram

-      Feladat: integrált folyamatszemléletű auditterv összeállítása, auditok tervezése

-      Az ISO 9001 –es szabvány előírásai. A szabvány előírásainak értelmezése auditori szemszögből. Hogyan kell auditálni a szabványelőírásokat.

-      Feladat csoportmunkában: kiválasztott folyamatokra a szabvány előírásai alapján kérdéslista készítés, bemutatás és közös értékelés

-      Az ISO 13485 –es szabvány előírásai. A szabvány előírásainak értelmezése auditori szemszögből. Hogyan kell auditálni a szabványelőírásokat.

-      Feladat csoportmunkában: a kiválasztott folyamatokra a szabvány előírásai alapján kérdéslista készítés, bemutatás és közös értékelés:

-      Az auditálás lépései I. Az auditok elvégzésének első lépése: a vizsgált területre, folyamatra vonatkozó szabályozó dokumentáció felülvizsgálat

-      Feladat csoportmunkában: a kiválasztott folyamatokra vonatkozó minta szabályozó dokumentáció felülvizsgálata , kérdéslista kiegészítése, nem megfelelőségek megállapítása

-      Az auditálás lépései II. Az auditok elvégzésének második lépése: helyszíni audit. A helyszíni audit: megtervezése, lebonyolítása, kérdéslista és megfigyelés, dokumentálása.

-      Feladat: a kiválasztott folyamatokra audit elvégzése, auditálási szituációk, auditálási technikák, konfliktuskezelés gyakorlása

-      Az auditálás lépései III. Az auditok elvégzésének harmadik lépése: audit jelentés készítése

-      Feladat: az elvégzett auditálás dokumentálása, auditjelentés, nem megfelelőségi jelentés, helyesbítő-megelőző intézkedések elkészítése

-      Írásbeli vizsga


Részvételi feltétel

Középfokú végzettség


Képzés kategória

Integrált belső auditor képzések


Képzési napok száma

3 nap



Dátum Netto ár
+ 27% ÁFA
Helyszín
Igény szerint kerül szervezésre 85.000 Ft Budapest

5 fő felett költséghatékonyabb a Megbízóhoz kihelyezett képzés!
Kérje személyre szabott árajánlatunkat!



Jelentkezés a képzésre

Engedélyezett képzések
Egyéb képzés kategóriák
Kiemelt képzések
Hírlevél

Ha az oldal felkeltette érdeklődését, kérjük, iratkozzon fel hírlevelünkre, hogy rendszeresen értesülhessen a fontos aktualitásokról.

Feliratkozás